Die EKG-App der Apple Watch Series 4 ist nur in demjenigen Land aufgeschaltet, in dem die Funktion durch die zuständige Stelle geprüft wurde. Da es sich bei der EKG-Funktion der Apple Watch um ein Medizinische Komponente handelt, muss diese durch die zuständige Behörde zugelassen werden.

In den USA ist die FDA für die Zulassung zuständig. In der EU ist ein CE-Zeichen nötig. Ist dieses gegeben, so wird das Produkt auch in der Schweiz zugelassen. Swissmedic.ch schreibt:

Das sichtbare Resultat einer erfolgten Konformitätsbewertung ist das so genannte CE-Zeichen. Mit diesem Zeichen können Medizinprodukte innerhalb der EU und auch in der Schweiz in Verkehr gebracht werden.

Die EKG-App soll laut Apple noch in diesem Jahr in den USA verfügbar sein. Einen Zeitpunkt für die Einführung in Europa wird nicht genannt.

Wie Guilherme Rambo in den Tiefen von iOS entdeckt hat, soll sich die App zukünftig über die Regionseinstellungen auch in anderen Ländern nutzen. So muss nicht die landesspezifische Zulassung abgewartet werden.

Looking at code within iOS related to the ECG feature, we’ve been able to confirm that its limitation to the US will be based on the software region of the user’s devices (iPhone and Apple Watch).